必读FDA报告将批准第一个治疗阿茨海默症 - 可逆性脑卒中治疗专科医院

TUhjnbcbe - 2021/3/17 23:14:00

Biogen研发第一款痴呆症/阿兹海默症药品aducanumab(阿杜那单抗)

FDA专家审评了Biogen提交的报告(页)：通过随机双盲对照临床试验证明治疗阿兹海默病/痴呆症的单抗药aducanumab足够安全有效。这将是20多年来在阿兹海默病/痴呆症临床治疗方面第一个获得FDA批准上市的药品。该报告(页)详述了Biogen临床试验设计、实施方案、观察终点数据和统计分析和讨论等。值得业界人士