6月24日,知名药厂礼来药厂(EliLillyCo.)表示,该厂研发的多纳内马(Donanemab)经临床试验证实有效,将向食药局申请核可;两种药都是针对阿兹海默症研发生产。这也是继百健药厂(Biogen)的阿杜荷姆(Aduhelm)获食品暨药物管理局(FDA)核可上市后又一有效的新药。
在一项小型中期临床研究中,礼来公司研发团队在18个月的时间对名早期症状患者所做的试验已进入中期,和对照组比起来,服用多纳内马的患者,略微减慢了早期阿兹海默氏老年痴呆症患者的认知和功能衰退速度。
目前,食药局已将多纳内马列为「突破性治疗」药品,以便加速药品的研发与审核。医药分析师迪凡(VamilDivan)说,只要备妥所有数据,礼来可能在两三个月内就能提出申请。
据了解,在全美国阿兹海默症患者有万人,这些患者日渐丧失记忆、理性、沟通和日常生活能力,尽管医学界都在寻找治疗的方法,但20年来都无法突破,目前市面上常见的百健的阿杜荷姆是多年来唯一获准上市的新药,但药效颇受质疑。
由于阿兹海默症的真正原因仍未知,目前研究发现和脑部血管累积的贝塔淀粉体蛋白质有关,堆积太多会阻碍血管功能,因此药物研发都以清除这些“有害蛋白质”为目标,目的则是延缓症状的恶化,不敢奢望“痊愈”康复。
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